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医疗器械专业技术知识国家药监局高级研修学院全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化医疗器械检查员培训教材医疗器械监管
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孙祎敏主编高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材十二五规划中国医药科技出版 药品微生物检验技术第二版 社9787521425437
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药品监督管理常用法律法规文件汇编综合卷国家药监局政法司中国医药科技出版 社药品监督管理综合行政法规部门规章司法解释工作文件
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药品注册申报实务药品研发注册管理立法分类命名临床前研究注册申报检验现场核查指导书药品注册专员专业技能注册管理办法制度合规
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第四版 高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材全国十四五规划教材中国医药科技出版 GMP实务教程第4版 社何思煌罗文华主编
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药品采购 药品购销仿真实训 药品购销技术综合实训 中国医药教育协会职业技术教育委员会组织编写 药品购销十四五医药类规划教材
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FDA警告信回顾和案例解读2023版 ICH基础知识500问人用药品注册技术要求国际协调会议现行指导原则质量安全标准研发与注册药物警戒
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手术室无菌物品存放管理制度 姚兰编 中国医药科技出版 手术室药品管理制度 手术室护理制度与规范化管理 邢丽君 社9787521448634
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十四五全国高职高专医药类规划教材 药品入库出库在库检查操作 药品储存与养护概述 药品储存与养护 刘福和 各类医药商品储存养护
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中国中药监管政策法规与技术指引国家药品监督管理局编写政策解读研究技术指引监管职责总结中药全产业全周期监管政策法规技术规定
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二版 国家药监局食品药品审核查验中心药品生产质量管理规范实施实践指南检查指导中国医药科技出版 质量管理体系药品GMP指南第2版 社
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第4版 第四版 生物化学 全国高职高专院校高等职业教育药学类与食品药品类专业十四五规划教材第四轮规划教材毕见州何文胜主编写
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第四版 韩宝来 法学及法基本知识 药事管理基础知识药事与药事管理学概念 正版 药事管理与法规 药品监督管理行政法律制度应用书籍
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FDA药品与生物制品管理办法指南二美国食品药品监督管理局FDA临床指南CMCGMP指南FDA医疗器械指南标签推广指南中国医药科技出版 社
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FDA药品与生物制品管理办法指南食品药品法律法规编译美国食品药品监督管理局行政指南不良事件与产品偏差指南生物类似药提交申请
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