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销量 12 研发流程创新药物研发新技术药品注册申报药品质量监督药品研发安全与环境内容 药物 药物研发与职业技能指导 徐群为 本科教材
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销量 48 药品检查中 重点及难点探析药品GMP与GSP检查注册核查重点总结药品质量体系无菌控制药物警戒监管要点不合格项举例药品检查员手册
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销量 10 药物性状 药物鉴别 药物杂质检查 药品质量 药物检验基础知识 药物检验 药物检验技术 梁颖 第三版 高职高专类院校药学等专业教材
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销量 3 药物制剂工作基本知识 灭菌制剂与无菌制剂 药品质量与安全专业教材 乳膏剂及凝胶剂 药物制剂技术 权静 制药企业工作人员参考
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销量 8 药品质量管理统计技术徐宁纪海英主编中国医药科技出版 社数理统计方法应用案例习题高职高专职业教育教材制药企业质量管理培训教材
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新书 药事管理与法规 正版 供药学学药品经营与管理药品质量与安全药品生产技术等专业使用互
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销量 200+ 药品GMP指南第二版 生产药企药厂GMP应知应会药品生产质量管理规范实施教程药品生产质量管理实践规范八本套GMP检查员药品核查中心
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销量 42 药品GVP指南完善药物警戒体系与质量管理制度规范上市许可持有人药品风险识别评估与控制活动法规技术案例国家药监局药品评价中心
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销量 14 药品GMP车间实训教程上下二册马爱霞生产质量管理规范质量物料管理空气净化制用水压缩空气高压气化学原料实践中国医药科技出版 社
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销量 44 化妆品生产质量管理规范实施检查指南第一册第1册第2二册田少雷要点重点检查方法及判定原则国家药监局食品药品审核查验中心编写
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销量 100+ 9787521441093中国医药科技出版 全国高等医药院校药学类专业第六轮规划教材 药品经营质量管理GSP实务主编梁毅第四版 第4版 社药学类
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销量 100+ ICH基础知识500问梁毅编人用药品注册技术要求国际协调会议现行指导原则质量安全有效性标准提升问题解答适药品研发注册药物警戒
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销量 27 GMP现场检查实务问答药品生产质量管理规范GMP问题解答GMP原则质量管理机构人员厂房设施设备物料产品确认验证生产质量控制保证
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销量 2 药品GMP指南第二版 生产药企药厂GMP应知应会药品生产质量管理规范实施教程药品生产质量管理实践规范八本套GMP检查员药品核查中心
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销量 13 全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材中国医药科技出版 药品经营质量管理—GSP实务第三3版 社梁毅编药学专业药品经营管理人员
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销量 35 药品生产质量管理实践制药工业管理及技术药学药品生产管理应用谭培龙朱振亚药品生产质量管理规范GMP教程执行供药企生产研究人员
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销量 1 实用教程 :大中专理科科技综合大中专化学工业出版 第五版 药品经营质量管理规范 GSP 社
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销量 22 FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编国外食品药品法律法规编译丛书中国医药科技出版 社美国FDA制药质量体系工艺验证风险管理
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销量 8 FDA警告信回顾和案例解读2023版 ICH基础知识500问人用药品注册技术要求国际协调会议现行指导原则质量安全标准研发与注册药物警戒
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销量 6 二版 国家药监局食品药品审核查验中心药品生产质量管理规范实施实践指南检查指导中国医药科技出版 质量管理体系药品GMP指南第2版 社
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销量 4 GSP检查实战要点药品经营质量管理GSP实务第4版 药品GMP 高等医药院校药学类专业第六轮规划教材检查注册核查重点药品审核查验中心
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销量 5 临床常用口服固体制剂制造风险管控关键技术要点防控手段应对措施质量管理工艺及现场检查国家药典委员会中国食品药品国际交流中心
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销量 5 第二版 国家药监局食品药品审核查验中心药品生产质量管理规范实施教程检查指导中国医药科技出版 厂房设施与设备药品GMP指南第2版 社
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销量 2 GMP现场检查实务问答药品生产质量管理规范GMP问题解答GMP原则质量管理机构人员厂房设施设备物料产品确认验证生产质量控制质量保
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销量 10 药品上市后安全警戒 药物安全相关质量管理 新药研发安全性评价与上市后药物警戒实用手册 临床前临床安全性评价 医学药学专业教材
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药品生产质量管理规范教程 夏忠玉 全国高等医药院校实训教学规划教材 正版 新书 科学
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销量 57 分析方法开发验证转移和确认2020中华人民共和国药典四部通则指导原则详释说明中国药典配套读本药品理化分析方法验证质量研究分析
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销量 6 二版 国家药监局食品药品审核查验中心药品生产质量管理规范检查实施指南医药科技出版 质量控制实验室与物料系统药品GMP指南第2版 社
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